文丨柳骏  编辑丨赵博智

来源丨首席数字官

药品生产的合规性，严重依赖制度和道德的约束，缺乏应有的技术手段的支持，解决问题最终还是要落脚到技术手段上面，只有强大的技术手段才能保证生产的合规性。4月18日，2020中国数字企业峰会中，武汉爱民制药股份有限公司总工程师柳骏发表了《深入推进制造业与互联网融合发展，制药工业智能之路》的演讲。

以下为演讲精华：

国家医改政策强力推进，促使制药工业转型升级

医药行业是受政策驱动的行业，高质量的发展离不开对政策的解读，在中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中为中国未来十年的医改指明了方向，2019年湖北省紧跟国家形势出台了《湖北省十大重点产业高质量发展意见》，并对此进行解读，《意见》指出智能转型必须以质量为先，用品质驱动产业升级。从中国制造到中国质造，促进医药产业再升级。 

在制药工艺方面的短板也暴露出我国医药产业的供给侧弊端，国内部分药企的生产工艺已很难保证产品质量的稳定，甚至同一企业同一批次的药品质量差别也很大。统计显示，全国4376家药品生产企业中，完全采用计算机控制的不足5%，大部分企业采用的仍是半自动和人工化生产技术，导致药品可控性极低。而国内外资或合资药企均采用全程计算机控制，确保最终制成质量稳定一致的制剂。

因此，国内药企的转型要从化学元素的等同性转向批次供应的一致性，在生产过程中，采用计算机控制，才能够有效的保证产品质量，运用自动化、信息化、智能化的解决方案是制药企业质量管控升级的唯一出路，也是完成生产过程可视化，设备运行数字化，物料消耗精细化、环境监测自动化和信息集成一体化的药品质量管控目标。

智能制造是制药工业转型升级的必由之路

智能制造是药品优质优价问题解决之道，毋庸置疑，通过智能化、信息化进行全程控制的药品的质量必定要高于半自动或手工控制的药品的质量，运用智能制造的医药企业，产品在药品集中招标采购过程当中，正在逐步成为加分项来鼓励医药企业走智能化升级改造之路。

智能药厂：生产工艺智能优化

在爱民制药自身的智能管控下，从冻干的种植到提取、制剂已经形成完整的闭环产业链。从2012年建设无菌冻干粉尘器数字化车间，到2017年的建设的数字化提取车间，并拿到了科技部的科技攻关项目，在全国范围内处于领先地位。

智能化制药工厂通过信息集成，将社会数据管理系统与种植系统相结合，形成完整的智能化制药工厂信息。在大数据应用方面，爱民制药积极推进智能制造、两化融合工作在爱民制药中的深度应用，在完成智能化冻干车间、数字化提取车间、质保部数据中心、研究院数据中心建设的基础上，打通数字化提取车间与智能化冻干车间、质保部数据中心、研究院中心的数据链路， 运用工业大数据技术贯穿药物研发设计、生产制造、质量控制、运营管理等环节，加速推动制造模式的变革和转型升级、提质增效。