|内容简介

本规划立足辽宁省医药产业基础与监管实际，系统谋划了“十五五”时期全省药品监管与医药产业升级的战略蓝图。文件以“四个最严”为根本遵循，统筹高水平安全与高质量发展，旨在构建科学、高效、权威的现代药品监管体系。 在安全监管层面，强调完善药品全生命周期监管机制，强化风险隐患排查、追溯体系建设与应急处置能力，坚决筑牢公众用药安全底线。在产业发展层面，聚焦医药产业创新升级，深化审评审批制度改革，大力支持创新药、高端医疗器械研发，推动中医药传承创新，培育壮大生物医药等战略性新兴产业集群，激发市场主体活力。 同时，文件突出现代监管效能提升，提出加快“智慧药监”数字化转型，强化专业化检查员队伍与基层监管网络建设，深化跨部门协同与区域合作。总体而言，该内容为辽宁省未来五年实现药品监管现代化、打造具有核心竞争力的医药产业高地提供了清晰的行动指南与政策支撑。